Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Qualitätsbeauftragter in der Herstellung von Biopharmazeutika (m|w|d)

Ihre Aufgaben

An unserem Standort in Teterow – in der Nähe von Rostock – sind Sie in der Abteilung  „Clinical Products“ beschäftigt. Sie sind Mitglied des Teams, das sich mit der GMP-konformen Herstellung lentiviraler Vektoren für den klinischen Einsatz beschäftigt. Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit der Möglichkeit, an der Entwicklung und Realisierung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten mitzuwirken.

  • Sie fungieren als Qualitätssicherheitsbeauftragter (QSB) und sind verantwortlich für die Implementierung qualitätssichernder Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards, Dokumentation und Qualitätsprozesse innerhalb der Abteilung.
  • Die Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie die Revision von Produktionsdokumenten nach GMP Anforderungen in englischer Sprache bildet einen Schwerpunkt Ihrer Arbeit.
  • Darüber hinaus erstellen Sie Abweichungsberichte, Änderungsanträge und unterstützen bei der Umsetzung von korrektiven und präventiven Maßnahmen.
  • Die Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit stellt einen weiteren Schwerpunkt ihrer täglichen Arbeit dar.
  • Zusätzlich unterstützen Sie bei der Umsetzung von Trainingsmaßnahmen.

Ihr Profil

  • Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als Biologisch-Technischer Assistent (m|w|d) mit Berufserfahrung oder verfügen über einen Bachelor of Science Biotechnologie oder vergleichbares.
  • Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrungen im regulierten Umfeld mit.
  • Hohe Qualitätsanforderungen, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit sind selbstverständlich für Sie.
  • Eine strukturierte, exakte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
  • Ein sicherer Umgang mit MS-Office Programmen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Ihr Ansprechpartner

Lars Kersten
Tel.: 03996-158461

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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 3.000 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

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