Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Gruppenleitung in der ATMP Herstellung – Qualified Person Office (m|w|d)

Ihre Aufgaben

  • Innerhalb eines neuentstehenden Teams übernehmen Sie die disziplinarische Leitung und Organisation des QP-Offices, welches den Freigabe- und Zertifizierungsprozess unserer personalisierten Zelltherapeutika verantwortet und sicherstellt.
  • In enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung, der Leitung der Qualitätskontrolle sowie unserer QA-Abteilung optimieren Sie stetig die Abläufe der Chargendokumentationserstellung, -prüfung und Produktzertifizierung.
  • Sie fungieren mit Ihrem Team als Ansprechpartner sowohl für interne Auftraggeber als auch für externe Kunden bezüglich aller Freigabethemen sowie als kompetenter Vertreter der Abteilung in Inspektionen durch regulatorischer Behörden und bei Kundenaudits.
  • Sie entwickeln Ihre Teammitglieder fachlich hin zu exzellenten Partnern der operativen Abteilungen, die sowohl wissenschaftliche Unterstützung, als auch korrektive Aufsicht und Einhaltung der regulatorischen Compliance ermöglichen.

Ihr Profil

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biologie, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Gebiet.
  • Sie blicken auf mindestens zwei Jahre relevante Berufserfahrung im operativen GMP-Umfeld (idealerweise ATMP-Umfeld) zurück.
  • Sie bewegen sich sicher in den EU-GMP-Richtlinien und wissen diese zu leben und umzusetzen.
  • Ein Prozess- und analytisches Methodenverständnis sind für Sie eine Selbstverständlichkeit und Sie hinterfragen gern kritisch und konstruktiv anstatt zu akzeptieren.
  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und interessieren sich für interkulturelle Zusammenarbeit.

Weitere Informationen

  • Sie benötigen vorab keine zertifizierte Qualifikation als Sachkundige Person.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Ihr Ansprechpartner

Miriam Engels
Tel.: +49 2204 8306 2545

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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 3.000 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

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