Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Computerized System Validation (CSV) Specialist in einem internationalen Biotechnologie-Unternehmen (m|w|d)

Ihre Aufgaben

  • Sie begleiten Validierungsaktivitäten und Projekte im Kontext computerisierter Systeme (CSV) an unserem Standort in Bergisch Gladbach.
  • Dabei erstellen Sie die GxP-Bewertung und Einstufung von computerbasierten Systemen neben der Anlage der Validierungsdokumentation.
  • Die Bewertung und Freigabe der Validierungsdokumentation gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.
  • Ihre Fachkenntnis und Kreativität sind bei der Weiterentwicklung von CSV-Prozessen gefragt.

Ihr Profil

  • Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringen idealerweise Kenntnisse im Bereich der Computersystemvalidierung nach GAMP5, 21 CFR Part 11, ISO13485 und GMP Annex 11 mit.
  • Berufserfahrung in ähnlicher Position in einem ISO-zertifizierten oder GMP-regulierten Unternehmen ist von Vorteil jedoch kein Muss.
  • Sie verfügen über einen strukturierten Arbeitsstil, um Normen, technische Vorschriften und Regelwerke zu analysieren und verständlich zu machen.
  • Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke runden Ihr Profil neben guten Deutsch- und Englischkenntnisse ab.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie auch Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist an.

Ihr Ansprechpartner

Alexandra Holz
Tel.: +49 2204 8306 2555

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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 2.300 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

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