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Computerized System Validation (CSV) Specialist (m|f) | Biotechnology

Ihre Aufgaben

  • Sie begleiten Validierungsaktivitäten und Projekte im Kontext computerisierter Systeme (CSV)
  • Sie erstellen die GxP-Bewertung und Einstufung von computerisierten Systemen
  • Sie fertigen die Validierungsdokumentationen an
  • Auch die Bewertung und Freigabe von Validierungsdokumentation gehört zu Ihrem Aufgabenbereich
  • Ihre Fachkenntnis und Kreativität ist auch bei der Weiterentwicklung von CSV-Prozessen gefragt

Ihr Profil

  • Sie haben ein technisches bzw. naturwissenschaftliches oder Informatik-Studium abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Ausbildung
  • Sie haben ein profundes „Know-How" im Bereich der Computersystemvalidierung nach GAMP5, 21 CFR Part 11, ISO13485 und GMP Annex 11 und haben idealerweise in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten (13485/Medizinprodukte) oder GMP-regulierten Unternehmen gearbeitet
  • Sie verfügen über einen analytischen, strukturierten Arbeitsstil und sind auch mit komplexen Themenlagen vertraut 
  • Sie haben Erfahrung mit Projekten im Bereich der Computer System Validierung 
  • Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke zeichnen Sie aus
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch Ihre Fähigkeit, Normen, technische Vorschriften und Regelwerke zu analysieren und verständlich zu machen
  • Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie auch Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist an.

Miltenyi Biotec GmbH
Annette Weis | Interim Recruiter
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Phone: +49 2204 8306-2437

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