Sie wollen innovative Produkte entwickeln, die menschliches Leben verbessern? Dann suchen wir Sie als

Junior Regulatory Affairs Manager (m|w)

Ihre Aufgaben

  • Als Junior Regulatory Affairs Manager unterstützen Sie in Projekten aktiv die Entwicklung von Medizinprodukten und Produkten zur Herstellung von zellbasierten Arzneimitteln
  • Sie arbeiten mit unseren Projektteams eng zusammen und erstellen gemeinsam mit ihnen Dossiers, um für unsere Medizinprodukte die Zertifizierungen für nationale wie internationale Zulassungen zu erhalten
  • Zusammen mit unserem Projektteams erstellen Sie weiterhin regulatorische Dokumente für GMP-konforme Produkte (MACS GMP) zur Herstellung zellbasierter Arzneimittel
  • In enger Verzahnung mit den Abteilungen Quality Assurance, Quality Control, Entwicklung und Produktion überwachen Sie die regulatorische Compliance
  • Sie pflegen bestehende Zertifizierungen und Zulassungen und helfen, die erforderlichen Unterlagen für klinische Erprobungen, Präklinik und CMC zu erstellen

Ihr Profil

  • Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Biologie oder Biotechnologie mit dem Master abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über mehrjährige Laborerfahrung im relevanten Bereich
  • Erfahrung mit Design Control bzw. in der Medizinproduktezulassung wären vorteilhaft
  • Sie haben idealerweise bereits Erfahrung im GMP-Umfeld gesammelt
  • Mit Ihrer kommunikativen Art und strukturierten und akkuraten Arbeitsweise gehen Sie Ihre Aufgaben proaktiv an und verstehen sich als kompetenter Ansprechpartner in allen regulatorisch relevanten Angelegenheiten
  • Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind in der Lage, englischsprachige Berichte und Texte zu erstellen

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wieder erkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie auch Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist an.

Miltenyi Biotec GmbH

Annette Weis | Interim Recruiter
Friedrich-Ebert-Straße 68
51429 Bergisch Gladbach
Phone: +49 2204 8306-2437

www.miltenyibiotec.com/jobs

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Annette Weis
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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein Team aus über 2000 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Auf unserem Campus in Bergisch Gladbach und in unseren weltweiten Tochtergesellschaften werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

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