Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Leiter (m | w) Qualitätskontrolle in einem internationalen Biotechnologieunternehmen

Ihre Aufgaben:

  • Management und Entwicklung der Teams zur Qualitätskontrolle (mehr als 80 Mitarbeiter weltweit)
  • Steuerung der Entwicklung, Planung, Implementierung und Erhaltung von Qualitätsmethoden und -prozessen für neue oder bestehende Produkte und / oder Technologien in den Miltenyi Biotec QC-Teams
  • Maßnahmen zur Verbesserung der Prozesse und zur Digitalisierung auf der Grundlage von „Process Analytical Technologies“ vorantreiben und umsetzen
  • Sicherstellung der Produktqualität in Zusammenarbeit mit den Fertigungsteams und der Qualitätssicherung (QA) für alle unsere Produkte, einschließlich Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika (IVD), zellbasierte Medikamente, Forschungsreagenzien und, in Zusammenarbeit mit den technischen Abteilungen, Einwegprodukte und Instrumente
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (cGMP, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015) in Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, Regulatory und Qualitätssicherung

Ihr Profil:

  • Sie haben Ihren Abschluss in Chemie, Biologie oder Pharmazie erfolgreich abgeschlossen und bringen Führungserfahrungen, Kommunikationsstärke, ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie ein technisches Verständnis mit, insbesondere in zellbasierten Technologien
  • Sie setzen sich für Lösungen und Ergebnisse ein und verfügen über nachweisbare Erfahrungen, Projekte innerhalb des Zeitplans, der Qualitätsanforderungen und des Budgets zum Erfolg zu führen
  • Sie verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in der Leitung eines mittelgroßen oder großen Qualitätskontrollteams und bringen fundierte Expertise zu Medizinprodukten und / oder Zell- und Gentherapeutika und / oder der pharmazeutischen Industrie mit
  • Idealerweise bringen Sie fundierte Erfahrung aus dem Bereich der analytischen Assay-Entwicklung sowie Validierungen von vorzugsweise zellbasierten Assays oder modernen biotechnologischen Analyseverfahren mit
  • Sie verfügen über fundiertes Wissen aus dem regulierten Umfeld, z. B. von cGMP, ISO 13485 oder ISO 9001
  • Sie sind mit Softwarelösungen für die Qualitätskontrolle (LIMS, SAP) vertraut und haben Erfahrung mit PAT

Was wir bieten:

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns:

Miltenyi Biotec GmbH
Benjamin Malik
Senior HR Specialist | Talent Acquistion
Friedrich-Ebert-Straße 68
51429 Bergisch Gladbach
Phone: +49 2204 8306-2430
www.miltenyibiotec.com

Ihr Ansprechpartner

Benjamin Malik
Tel.: +49 2204 8306 2430

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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein Team aus über 2.200 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten in 28 Ländern weltweit. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

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