Ihre Aufgaben:

  • Als Regulatory Affairs Manager betreuen Sie die Produktgruppen der Rohstoffe zur Herstellung zellbasierter Arzneimittel (ATMPs) von der Entwicklung bis zum Einsatz unserer Kunden in klinischen Prüfungen
  • In dieser Funktion unterstützen Sie aktiv auch die Entwicklung, Dokumentation und Freigabe von diesen kritischen Rohstoffen wie Zytokine, spezielle Medien aber auch Peptide und Antikörper
  • Sie verantworten das Vorliegen aller regulatorisch relevanten Dokumente und führen Änderungsanzeigen durch. Dabei helfen Sie, die erforderlichen Unterlagen für den regulatorischen Support zu erstellen
  • Sie erstellen eigenständig für die von Ihnen betreuten Produkte die relevanten Produkt- Dossiers wie „Regulatory Support“ oder „Product Information Files“
  • Sie koordinieren selbstständig die Kommunikation mit den zuständigen Kunden und Behörden und verantworten die regulatorischen Belange bei behördlichen Inspektionen und den GMP Audits von Kunden

Ihr Profil:

  • Sie haben Ihr naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Biologie oder Biotechnologie abgeschlossen
  • Erfahrung in der Arzneimittelzulassung oder der dazugehörigen Dokumentation, z.B. in der Industrie oder in einer Zulassungsbehörde sind von Vorteil
  • Sie haben idealerweise bereits Erfahrung im GMP-Umfeld gesammelt
  • Mit Ihrer kommunikativen Art und Ihrer strukturierten und akkuraten Arbeitsweise gehen Sie Ihre Aufgaben proaktiv an und verstehen sich als kompetenter Ansprechpartner in allen regulatorisch relevanten Angelegenheiten
  • Sie haben Ihr Organisationstalent bereits in Projektarbeiten unter Beweis stellen können
  • Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse und sind in der Lage, englischsprachige Berichte und Texte zu erstellen und zu lektorieren

Was wir bieten:

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Wer wir sind:

  • Unsere innovativen Lösungen im Bereich der biomedizinischen Forschung machen uns zu einem weltweiten Vorreiter für die Therapie schwerer Krankheiten
  • Heute sind wir ein interdisziplinäres Team von knapp 2000 Kolleginnen und Kollegen in einer zukunftssicheren Branche
  • Mit Hauptsitz in Bergisch Gladbach bei Köln und insgesamt 25 weiteren Niederlassungen sind wir ein internationales und multikulturelles und Inhabergeführtes Team
  • Wir forschen für den Fortschritt und feiern gemeinsam unsere Erfolge. Mit dieser Philosophie kommen wir unserer Vision, schwere Krankheiten zu therapieren, jeden Tag ein Stück näher

Kontaktieren Sie uns:

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wieder erkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.

Miltenyi Biotec
Sabine Sowada
HR Specialist | Talent Acquisition
Friedrich-Ebert-Straße 68
51429 Bergisch Gladbach
Phone: +49 2204 8306-2437
www.miltenyibiotec.com/jobs